Wykładowcy:

• Izabela Adamska - absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie (obecnie Warszawski Uniwersytet Medyczny) oraz Podyplomowych Studiów Zarządzania Zasobami Ludzkimi w Organizacji SGH. Posiada bogate doświadczenie w badaniach klinicznych, które zdobyła pracując na stanowiskach eksperckich i kierowniczych w firmach farmaceutycznych i CRO. Obecnie jest Kierownikiem Obszaru Terapeutycznego w Centrum Badań Klinicznych w Novo Nordisk. Uczestniczy w pracach i wchodzi w skład Prezydium Grupy Roboczej Badania Kliniczne Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
• Piotr Pietrzak – absolwent kierunku Biologia oraz doktor nauk weterynaryjnych SSGW w Warszawie. Ukończył studia podyplomowe z zakresu Zarządzania
  w Przemyśle Farmaceutycznym, jak również Organizacji i Zarządzania Badaniami Klinicznymi. Posiada doświadczenie z zakresu nauk przedklinicznych oraz klinicznych, zdobyte podczas realizacji projektów w startupach, firmach farmaceutycznych oraz CRO. Obecnie pełni funkcję Kierownika Operacyjnego w Centrum Badań Klinicznych w Novo Nordisk.

Cel szkolenia:

Szkolenie rozpoczyna wielomodułowy projekt edukacyjny, poświęcony tematyce badań klinicznych, adresowany do lekarzy zainteresowanych zdobyciem lub pogłębieniem wiedzy z tego obszaru. Celem spotkania jest przekazanie informacji wprowdzających w zagadnienia badań klinicznych produktów leczniczych.

Program:

• Podstawowe definicje z obszaru badań klinicznych
• Standardy etyczne - Deklaracja Helsinska, podstawy Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice - GCP)
• Proces rozwoju produktu leczniczego -  od pomysłu do rynku
• Fazy i typy badań klinicznych produktów leczniczych
• Organizacja współpracy ze sponsorem /CRO
• Modele współpracy: ośrodek – sponsor, ośrodek – CRO
• Jak zostać badaczem? - pierwsze kroki
• Zapowiedź kolejnych modułów
• Ankieta na temat potrzeb szkoleniowych w obszarze badań klinicznych

Do kogo kierowane jest szkolenie:

Przedstawiciele zawodów medycznych  - lekarze

 

Szkolenie realizowane w partnerstwie z INFARMA.