Program:

 

• nazewnictwo w badaniach klinicznych 

• fazy badań klinicznych 

• podstawowe dokumenty w badaniu klinicznym: protokół, broszura badacza, formularz świadomej zgody 

• przebieg badania klinicznego – omówienie typowych wizyt 

• współpraca lekarza z zespołem badawczym, sponsorem i monitorem 

• jakość w badaniach klinicznych, prowadzenie dokumentacji badaniowej 

• zagadnienia GCP 

• rola lekarza jako badacza – zakres odpowiedzialności, kompetencje i wymogi formalne,