Rola nowego rozporządzenia MDR w zwiększaniu jakości wyrobów medycznych

Wykładowca:

  • mec. Grzegorz Mączyński - Adwokat, ekspert prawa technologii medycznych i ochrony zdrowia, Sciencelegal.com Specjalizuje się w regulacjach z zakresu sektora „life sciences”, a w szczególności dotyczących odpowiednio: refundacji, dopuszczania na rynek, obrotu oraz reklamowania wyrobów medycznych, produktów leczniczych i środków spożywczych. Zajmuje się projektami dotyczącymi oprogramowania, jako wyrobu medycznego, prawnymi aspektami rozwiązań telemedycznych oraz nowoczesnymi technologiami medycznymi w zakresie ich formalno-prawnego miejsca w systemie ochrony zdrowia. Doradza również w projektach regulacyjnych i dotyczących relacji pomiędzy różnymi interesariuszami na rynku ochrony zdrowia. Swoje doświadczenie zawodowe nabywał w ramach wieloletniej współpracy z wiodącymi kancelariami w Polsce zajmującymi się doradztwem w obszarze ochrony zdrowia oraz wcześniej jako pracownik Ministerstwa Zdrowia (w tym Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji). Jest autorem publikacji, m.in. z zakresu prawa farmaceutycznego, funkcjonowania szpitali oraz zagadnień dotyczących technologii medycznych. Od 2007 r. występuje jako prelegent podczas konferencji naukowych i biznesowych.

Program szkolenia:

 

1) Bezpieczeństwo obrotu wyrobami medycznymi.

2) Rola poszczególnych podmiotów i osób w zapewnianiu jakości wyrobów medycznych.

3) Obowiązki lekarzy i podmiotów leczniczych dotyczące wyrobów medycznych.

4) Przepisy przejściowe i sankcje.

 

 

Szkolenie realizowane w porozumieniu z Technomed.