Wykładowca: 

• Karol Makowski - Specjalista w badaniach klinicznych wyrobów medycznych. Posiada doświadczenie jako koordynator i monitor badań klinicznych wyrobów medycznych

 

Program szkolenia:

Wprowadzenie do wyrobów medycznych

• Definicja i klasyfikacja wyrobów medycznych
• Proces ich tworzenia i produkcji

Badania kliniczne

• Etapy badań klinicznych
• Proces uzyskiwania zezwolenia na prowadzenie badań
• Wybór odpowiednich pacjentów do badania

Certyfikacja wyrobów medycznych

• Wymagane dokumenty i procedury
• Organizacje nadzorujące proces certyfikacji
• Proces oceny zgodności i audytów

Komercjalizacja wyrobów medycznych

• Strategie marketingowe
• Współpraca z dystrybutorami i partnerami biznesowymi
• Kwestie związane z zarządzaniem ryzykiem

 

Szkolenie realizowane w partnerstwie z NIL IN Sieć Lekarzy Innowatorów.