Cel Szkolenia:

• Zwiększenie świadomości lekarzy na temat nadchodzących zmian legislacyjnych i organizacyjnych związanych z wdrażaniem EHDS,

• Poszerzenie wiedzy dotyczącej pierwotnego i wtórnego wykorzystania danych zdrowotnych,

• Przygotowanie praktyków do pracy w zintegrowanym europejskim systemie danych zdrowotnych,

• Przekazanie praktycznych doświadczeń i dobrych praktyk od ekspertów z krajów, które już wdrożyły EHDS.

Wykładowcy: 

Gabriela Lenarczyk–doktor nauk prawnych, radca prawny, Postdoctoral Fellow w Centre for Advanced Studies in Bioscience Innovation Law (CeBIL) na Uniwersytecie Kopenhaskim. Specjalizuje się w prawie własności intelektualnej w zakresie innowacji medycznych, badając kluczowe zagadnienia na styku prawa, medycyny i nowych technologii. Stypendystka Thomas Edison Innovation Law & Policy Fellowship (George Mason University). Jej artykuły ukazały się m.in. w IIC – International Review of Intellectual Property and Competition Law, Journal of Intellectual Property Law & Practice, npj Digital Medicine oraz Nature Medicine. W 2024 r. została wyróżniona nagrodą Wolters Kluwer „Rising Stars – Prawnicy liderzy jutra”. 

Program: 

I Wprowadzenie do EHDS i podstawy wtórnego wykorzystania danych 

• Wprowadzenie do EHDS – założenia i zakres regulacji (rozporządzenie UE obowiązujące od marca 2025 r., cele tej inicjatywy w ramach Unii Europejskiej).  

• Pierwotne vs wtórne wykorzystanie danych – omówienie różnic i definicji (wykorzystanie „wtórne” danych na potrzeby badań, innowacji, zdrowia publicznego itp.) 

• Korzyści z wtórnego wykorzystania danych – potencjał dla poprawy jakości opieki nad pacjentem, rozwoju nowych terapii i usprawnienia systemu ochrony zdrowia.  

• Wyzwania i bariery – kwestie ochrony prywatności (RODO), bezpieczeństwa informacji oraz interoperacyjności systemów.   

II Ramy prawne wtórnego wykorzystania danych – mechanizmy udostępniania informacji w EHDS (organy ds. dostępu do danych, procedura wnioskowania, bezpieczne środowiska przetwarzania).  

• Prawa pacjenta i kontrola dostępu – zasada opt-out (wykorzystanie danych przy braku sprzeciwu pacjenta) oraz kontrola dostępu do informacji przez pacjentów.  

• Dozwolone i zakazane cele – zakres dopuszczalnych zastosowań danych (badania naukowe, rozwój AI, kształtowanie polityki zdrowotnej) oraz wyłączenia (zakaz wykorzystania w sposób mogący szkodzić pacjentom, np. dyskryminacja ubezpieczeniowa).   

III Wdrożenie EHDS w Polsce – plan działań i wyzwania (powołanie krajowego organu ds. dostępu do danych, standardy interoperacyjności, integracja z europejską infrastrukturą HealthData@EU). 

• Inicjatywy pilotażowe  

• Praktyczne rekomendacje – jak przygotować placówki medyczne i personel do nowych regulacji (procedury ochrony danych, współpraca z instytucjami, edukacja pacjentów). 

 

Szkolenie realizowane w partnerstwie NIL IN sieć lekarzy innowatorów we współpracy z z EIT Health oraz Portem Łukasiewicza