Cel szkolenia: 

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy niezbędnej do prawidłowego stosowania przepisów dotyczących ubezpieczenia w badaniach klinicznych i funduszu kompensacyjnego badań klinicznych. Szkolenie jest adresowane do lekarzy zainteresowanych zdobyciem lub pogłębieniem wiedzy z tego obszaru.

Wykładowcy: 

• Katarzyna Epelbaum-Luft -  Lider ds. Badań Klinicznych, radca prawny, ekspert w zagadnieniach prawnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych w Polsce. Posiada wieloletnie doświadczenie w doradztwie prawnym, w tym w zakresie przygotowywania i negocjowania umów o prowadzenie badań klinicznych, zapewniania pełnej zgodności z regulacjami krajowymi i międzynarodowymi, a także w interpretacji i stosowaniu przepisów prawnych. Na co dzień łączy wiedzę prawniczą z praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu badań klinicznych. 

• Olga Dziedzic-Kucharek - Lider ds. Badań Klinicznych, specjalizująca się w zagadnieniach regulacyjnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych w Polsce. Posiada doświadczenie w uzyskiwaniu pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Naczelnej Komisji Bioetycznej, zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia 536/2014 r.  w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych  oraz Ustawy o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 r.

Program szkolenia:       

• Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza

• Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych

• Minimalne sumy gwarancyjne

• Przykłady praktyczne

 

Szkolenie realizowane w partnerstwie z Infarma.