Badacz, zespół badawczy i ośrodek prowadzący badanie kliniczne

Wykładowcy:

• Urszula Piotrowicz - absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Białymstoku ((obecnie Uniwersytet Medyczny w Białymstoku). Posiada wieloletnie doświadczenie w badaniach klinicznych, które zdobyła pracując na stanowiskach eksperckich i kierowniczych w firmach farmaceutycznych i CRO.
  W ramach swoich obowiązków koncentruje się na jakości prowadzenia badań klinicznych zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną i obowiązującymi regulacjami. Obecnie pełni funkcję Kierownika Operacyjnego w Centrum Badań Klinicznych w Novo Nordisk.
• Piotr Pietrzak – absolwent kierunku Biologia oraz doktor nauk weterynaryjnych SSGW w Warszawie. Ukończył studia podyplomowe z zakresu Zarządzania
  w Przemyśle Farmaceutycznym, jak również Organizacji i Zarządzania Badaniami Klinicznymi. Posiada doświadczenie z zakresu nauk przedklinicznych oraz klinicznych, zdobyte podczas realizacji projektów w startupach, firmach farmaceutycznych oraz CRO. Obecnie pełni funkcję Kierownika Operacyjnego w Centrum Badań Klinicznych w Novo Nordisk.

Celem szkolenia jest przedstawienie informacji z zakresu organizacji ośrodka badawczego, w tym określenie składu i zadań zespołu, przygotowanie placówki medycznej do prowadzenia badania klinicznego produktu leczniczego.

Program:

1. Przygotowanie (lokalowe, techniczne) placówki medycznej do prowadzenia badań klinicznych
2. Obowiązki ośrodka w celu zapewnienia jakości w badaniu
3. Organizacja zespołu placówki medycznej w badaniu klinicznym
4. Zadania i obowiązki głównego badacza oraz zespołu
5. Przygotowanie ośrodka do współpracy z firmą farmaceutyczną/CRO – w zarysie
6. Ścieżka pacjenta w ośrodku krok po kroku.
7. Wprowadzenie do dokumentacji pacjenta w badaniu klinicznycm

Szkolenie realizowane w partnerstwie z INFARMA.

Prowadzący: Urszula Piotrowicz, Piotr Pietrzak

Szkolenie on-line

22.11.2024

godz. 18:00-20:00

Kontakt do organizatora: szkolenia@nil.org.pl