Szkolenia zewnętrzne

Cykl szkoleń Europejska Przestrzeń Danych dotyczących Zdrowia – wtórne wykorzystywanie danych

Program: 

I Wprowadzenie do EHDS i podstawy wtórnego wykorzystania danych 

• Wprowadzenie do EHDS – założenia i zakres regulacji (rozporządzenie UE obowiązujące od marca 2025 r., cele tej inicjatywy w ramach Unii Europejskiej).  

• Pierwotne vs wtórne wykorzystanie danych – omówienie różnic i definicji (wykorzystanie „wtórne” danych na potrzeby badań, innowacji, zdrowia publicznego itp.) 

• Korzyści z wtórnego wykorzystania danych – potencjał dla poprawy jakości opieki nad pacjentem, rozwoju nowych terapii i usprawnienia systemu ochrony zdrowia.  

• Wyzwania i bariery – kwestie ochrony prywatności (RODO), bezpieczeństwa informacji oraz interoperacyjności systemów. 

II Ramy prawne wtórnego wykorzystania danych – mechanizmy udostępniania informacji w EHDS (organy ds. dostępu do danych, procedura wnioskowania, bezpieczne środowiska przetwarzania).  

• Prawa pacjenta i kontrola dostępu – zasada opt-out (wykorzystanie danych przy braku sprzeciwu pacjenta) oraz kontrola dostępu do informacji przez pacjentów.  

• Dozwolone i zakazane cele – zakres dopuszczalnych zastosowań danych (badania naukowe, rozwój AI, kształtowanie polityki zdrowotnej) oraz wyłączenia (zakaz wykorzystania w sposób mogący szkodzić pacjentom, np. dyskryminacja ubezpieczeniowa).  

III Wdrożenie EHDS w Polsce – plan działań i wyzwania (powołanie krajowego organu ds. dostępu do danych, standardy interoperacyjności, integracja z europejską infrastrukturą HealthData@EU). 

• Inicjatywy pilotażowe  

• Praktyczne rekomendacje – jak przygotować placówki medyczne i personel do nowych regulacji (procedury ochrony danych, współpraca z instytucjami, edukacja pacjentów). 

Szkolenie organizowane jest w ramach cyklu szkoleń na temat Europejskiej przestrzeni danych dot. zdrowia. NIL IN - Sieć lekarzy Innowatorów wspólnie z EIT Health i Port Łukasiewicza, zaprasza Państwa na bezpłatny cykl szkoleń. W ofercie przygotowaliśmy dwa Państwa szkolenie z zakresu pierowtnego i wtórnego użycia danych. Zapraszamy również do uczestnictwa w warsztacie online (18.11).

Szkolenie przygotowuje uczestników do praktycznego wykorzystania możliwości wynikających z Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia (European Health Data Space, EHDS). Uczestnicy poznają mechanizmy wtórnego wykorzystania danych medycznych, nauczą się oceniać korzyści dla swoich organizacji oraz wdrażać procesy zgodne z wymogami prawnymi. Otrzymają praktyczne wskazówki dotyczące przygotowania się do nadchodzących zmian. 

Szkolenie omawia kliniczną i systemową wartość danych zdrowotnych: od monitorowania wyników leczenia po rozwój nowych terapii i algorytmów AI. Analizuje, jak EHDS, interoperacyjność i zaufanie do danych mogą wpłynąć na decyzje lekarzy, organizację szpitali i politykę zdrowotną. 

Prowadząca:

Gabriela Lenarczyk - doktor nauk prawnych, radca prawny, Postdoctoral Fellow w Centre for Advanced Studies in Bioscience Innovation Law (CeBIL) na Uniwersytecie Kopenhaskim. Specjalizuje się w prawie własności intelektualnej w zakresie innowacji medycznych, badając kluczowe zagadnienia na styku prawa, medycyny i nowych technologii. Stypendystka Thomas Edison Innovation Law & Policy Fellowship (George Mason University). Jej artykuły ukazały się m.in. w IIC – International Review of Intellectual Property and Competition Law, Journal of Intellectual Property Law & Practice, npj Digital Medicine oraz Nature Medicine. W 2024 r. została wyróżniona nagrodą Wolters Kluwer „Rising Stars – Prawnicy liderzy jutra”. 

Szkolenie odbywa się w ramach porozumienia z EIT Health i Port Łukasiewicza.