Szkolenia zewnętrzne

Praktycznie aspekty pracy lekarza w badaniach klinicznych

Program:

• nazewnictwo w badaniach klinicznych 

• fazy badań klinicznych 

• podstawowe dokumenty w badaniu klinicznym: protokół, broszura badacza, formularz świadomej zgody 

• przebieg badania klinicznego – omówienie typowych wizyt 

• współpraca lekarza z zespołem badawczym, sponsorem i monitorem 

• jakość w badaniach klinicznych, prowadzenie dokumentacji badaniowej 

• zagadnienia GCP 

• rola lekarza jako badacza – zakres odpowiedzialności, kompetencje i wymogi formalne, 

Prowadząca: 

Sandra Kowalczyk - Clinical Project Manager i CRA w Medigent LAB. Magister farmacji, absolwentka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Ukończyła dwa kierunki studiów podyplomowych – Organizacja i Zarządzanie na Uniwersytecie Ekonomicznym w Poznaniu, oraz Badania Kliniczne i Biomedyczne Badania Naukowe na Uniwersytecie Medycznym w Poznaniu. Aktywna Członkini Grupy ds. Badań klinicznych wyrobów medycznych Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) oraz Członkini Sądu Koleżeńskiego w kadencji 2025-2028 Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl).  Od 3 lat związana zawodowo z branżą badań klinicznych, najpierw jako Koordynator i  Farmaceuta w ośrodku, obecnie Clinical Project Manager i Monitor po stronie CRO.